藥學(xué)園地
煙臺市中醫(yī)醫(yī)院 制劑室介紹
發(fā)布時間：
2018-07-02 09:56
藥劑科制劑室在醫(yī)院各屆領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持下，在藥劑科全體員工的共同努力下，多年來得到了長足的發(fā)展，逐步形成了具有配制制劑范圍廣、劑型多樣、質(zhì)量穩(wěn)定，富有特色的醫(yī)院制劑體系，在醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中發(fā)揮了重要的作用。多年來的不斷努力，我院制劑室具備了優(yōu)良的軟硬件條件，制劑工作的規(guī)模、管理、質(zhì)量和研發(fā)能力在同行中處于先進(jìn)水平。
一、制劑室發(fā)展歷程
煙臺市中醫(yī)醫(yī)院制劑室成立于1975年，亦稱中藥廠，以生產(chǎn)普通制劑、針劑為主，1981年根據(jù)上級批示，撤消制劑室。1988年9月恢復(fù)成立制劑室，人員6人，以生產(chǎn)中藥制劑為主。購置了多臺生產(chǎn)設(shè)備。1990年經(jīng)驗(yàn)收合格，省衛(wèi)生廳發(fā)給中藥制劑許可證。1995年開展西藥普通制劑，增添空氣自凈化器，經(jīng)驗(yàn)收，省衛(wèi)生廳發(fā)給普通制劑許可證。
為適應(yīng)發(fā)展需要，保證制劑質(zhì)量，醫(yī)院投資新建了制劑室，于2001年8月18日正式投入使用，在全省醫(yī)院中藥制劑中率先實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)車間30萬級凈化。購進(jìn)半自動膠囊填充機(jī)、拋光機(jī)、鋁塑包裝機(jī)、液體灌裝機(jī)、隧道式微波滅菌器等生產(chǎn)設(shè)備多臺。現(xiàn)制劑室注冊地址為煙臺市芝罘區(qū)幸福路39號，配制劑型7種，制劑品種26個、總固定資產(chǎn)原值達(dá)300余萬元。
二、制劑室機(jī)構(gòu)、人員與設(shè)施現(xiàn)狀
煙臺市中醫(yī)醫(yī)院制劑室占地總面積1400平方米，建筑面積1200平方米，其中30萬級凈化面積428平方米。制劑直接配制房間均為30萬級凈化，符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（GPP）的要求；具備了相應(yīng)制劑類型的制劑配制設(shè)備，提取、濃縮、粉碎加工、消毒干燥、各種劑型均有生產(chǎn)配制設(shè)備；藥檢室設(shè)備儀器齊全，房間面積200平方米，能夠適應(yīng)制劑檢驗(yàn)工作。
現(xiàn)制劑室注冊地址為煙臺市芝罘區(qū)幸福路39號，現(xiàn)有制劑人員6人，其中技術(shù)人員3人。配制劑型7種，制劑品種26個?？偣潭ㄙY產(chǎn)原值300萬元。
三、醫(yī)院制劑的配制管理
我院在制劑工作中，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》中核定的配制范圍及制劑品種批準(zhǔn)配制文件開展制劑配制工作。我院根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》批準(zhǔn)配制范圍為顆粒劑、合劑、硬膠囊劑、丸劑（水丸）、洗劑、糖漿劑、酊劑。目前我院中西藥自制制劑共計26種，其中2017年取得新制劑批號5個。我院通過對配制管理文件進(jìn)行不斷的修訂，完善了制劑配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，加強(qiáng)了對配制過程的管理。并對制劑人員進(jìn)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》和《制劑生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理文件》的培訓(xùn)，使制劑人員能在制劑配制過程中嚴(yán)格地貫徹實(shí)施。
四、醫(yī)院制劑的應(yīng)用范疇
1、內(nèi)科用藥----雙貝糖漿、舒爾顆粒、寧神救心丹、開竅膠囊、冬杞膠囊等。
2、骨科用藥----接骨丸
3、肛腸用藥----果礬洗劑
4、外科用藥----五圣伏龍膠囊
5、皮膚用藥藍(lán)川清熱合劑、氯霉素酊等
6、婦科用藥----補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)膠囊、鹿桂膠囊（通管助孕膠囊）
7、五官科用藥----參芪玉陰丸
五、醫(yī)院制劑在醫(yī)、教、研方面所起的作用
長期以來，我院的醫(yī)院制劑對解決臨床特需、急需用藥，彌補(bǔ)商品藥的不足，發(fā)揮中醫(yī)藥特色方面起到了重要作用。像雙貝糖漿、脾胃病科的舒爾顆粒、婦科的補(bǔ)腎調(diào)經(jīng)膠囊、肛腸科的果礬洗劑、皮膚科的藍(lán)川清熱合劑等制劑深受患者歡迎，已成為臨床不可缺少的治療藥物。由于醫(yī)院制劑的存在，使得許多科室具有自己的診療特色，吸引了大量患者前來就診。許多醫(yī)院制劑因其療效顯著、使用安全、價格便宜，在患者中有著良好的口碑，醫(yī)院制劑由此發(fā)揮的潛在社會效益將非常巨大。
教學(xué)方面，制劑室每年承擔(dān)著本專業(yè)學(xué)生的實(shí)習(xí)教學(xué)任務(wù)，實(shí)習(xí)時間自半年至一年不等；
科研工作是醫(yī)院藥劑工作的一項(xiàng)重要工作，是衡量醫(yī)院藥劑工作現(xiàn)代化的標(biāo)準(zhǔn)之一，這方面制劑室可充分發(fā)揮自己的技術(shù)優(yōu)勢、設(shè)備優(yōu)勢變成科研優(yōu)勢，積極開展新制劑，新劑型、新輔料的科學(xué)研究，積極參與藥物研究，臨床藥學(xué)，中藥材質(zhì)量控制，加工炮制質(zhì)量控制等方面的工作，創(chuàng)造藥劑科嶄新的科研局面。
取消西成藥差價，對院內(nèi)制劑的發(fā)展是個難得的機(jī)遇，愿醫(yī)藥攜手，共繪制劑工作的燦爛明天。
我院制劑堅持質(zhì)量第一、服務(wù)患者為宗旨，努力為臨床提供安全有效、質(zhì)優(yōu)價廉的院內(nèi)制劑，在醫(yī)院的醫(yī)療工作中發(fā)揮更好的作用。
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